Boletines a usuarios


Comunicados Año 2024:


COMUNICADO JEF.DRCPFA-27-2024: AMPLIACIÓN DEL JEF.DRCPFA-04-2021 numeral 11

COMUNICADO JEF.DRCPFA-24-2024: LEY PARA LA SIMPLIFICACIÓN DE REQUISITOS Y TRÁMITES ADMINISTRATIVOS RESPECTO AL TEMA DE PAGO DE ARANCELES DEL DRCPFA

COMUNICADO JEF. DRCPFA-23-2024: ALERTA SANITARIA FALSIFICACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN ILEGAL DEL PRODUCTO CATAFLAM®

COMUNICADO: JEF. DRCPFA-22-2024: LINEAMIENTOS PARA LA INSCRIPCIÓN SANITARIA DE KITS EN LA SECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS DE PRODUCTOS AFINES

COMUNICADO JEF.DRCPFA-20-2024 SOLICITUDES DE IMPORTACIÓN DE MATERIA PRIMA QUE CONTENGA PIPERONAL EN MEZCLA CON UN PORCENTAJE QUE NO EXCEDA DEL 10%

COMUNICADO JEF. DRCPFA-16-2024 SOLICITUD DE CORRECCIONES DE DOCUMENTOS OFICIALES DE LA SECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS DE PRODUCTOS AFINESA

COMUNICADO JEF. DRCPFA-14-2024 SERVICIOS DE ATENCIÓN AL USUARIO EN VENTANILLAS DE LA DIRECCIÓN DE REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD

COMUNICADO JEF. DRCPFA-08-2024: LISTADO DE CLASIFICACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS SEGÚN NORMA TÉCNICA 37 VERSIÓN 05-2016 INSCRIPCIÓN SANITARIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

COMUNICADO JEF. DRCPFA-06-2024: LINEAMIENTOS PARA LA INSCRIPCIÓN SANITARIA DE KITS EN LA SECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS DE PRODUCTOS AFINES

COMUNICADO JEF. DRCPFA-07-2024: LISTADO DE FORMAS COSMÉTICAS

COMUNICADO JEF. DRCPFA-02-2024: IDENTIFICACIÓN DE EXPEDIENTES DE HOMOLOGACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO CON BASE EN LA NORMA TÉCNICA 77 VERSIÓN 8-2023 CON AUTORIZACIÓN SANITARIA DE LA ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS (FDA) Y DE LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTO


Comunicados Año 2023:

COMUNICADO UAS-03-2023: PROCEDIMIENTO PARA LA PREENTACIÓN DE SOLICITUD DE EVALUACIÓN CONJUNTA DE EXPEDIENTES DE MEDICAMENTOS DE CONSUMO HUMANO

COMUNICADO JEF.DRCPFA-03-2023: PROCEDIMIENTO PARA EL INGRESO DE EXPEDIENTES Y SOLICITUDES VARIAS AL DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

COMUNICADO UAS-02-2023: PROCEDIMIENTO DE INGRESO DE EXPEDIENTES DE SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO SEGÚN ACUERDO GUBERNATIVO 178-2020 LABORATORIOS NACIONALES DE ANÁLISIS TERCEROS AUTORIZADOS

COMUNICADO UAS-05-2023: LINEAMIENTOS PARA LA APROBACIÓN DE ESTUDIOS DE TOXICIDAD AGUDA QUE SE PRESENTAN PARA EL REGISTRO Y RENOVACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DE PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO, PLAGUICIDAS DE USO PROFESIONAL Y PRODUCTOS REPELENTES DE USO EXTERNO EN HUMANOS Y PRODUCTOS REPELENTES DE USO EN AMBIENTES

COMUNICADO UAS-04-2023: ASPECTOS A CONSIDERAR PARA LA OBTENCIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE ACUERDO A NORMA TÉCNICA 77 VERSIÓN 7-2023 HOMOLOGACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS Y VACUNAS

COMUNICADO UAS-06-2023: LINEAMIENTOS PARA EL ETIQUETADO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS

COMUNICADO UAS-07-2023: PLAZO PARA SOLICITAR CORRECCIONES EN DOCUMENTOS OFICIALES EMITIDOS POR EL DEPARTAMENTO

COMUNICADO JEF. DRCPFA-08-2023: INCOVENIENTES CON SERVICIO DE CONEXIÓN A INTERNET EN EL DRCPFA

COMUNICADO UAS-08-2023: LINEAMIENTOS PARA LA PRESENTACIÓN DE REQUISITOS EN EL TRÁMITE DE RENOVACIÓN CON CAMBIOS EN LA SECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANTARIAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

COMUNICADO JEF. DRCPFA-09-2023: RENDICIÓN DE INFORME DE COOPERACIÓN TÉCNICA, TRANFORMACIÓN DE LA AUTORIDAD REGULADORA NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

COMUNICADO  JEF. DRCPFA-10-2023: DEROGACIÓN DE LA NORMA TÉCNICA 79-2018 Y ENTRADA EN VIGENCIA DE LA GUIA DE INSPECCIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EN LABORATORIOS DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS (F-UV-g-09 VERSIÓN 05-2023)

COMUNICADO JEF. DRCPFA 17-2023: ENTREGA DE REPORTES EN LA SECCIÓN DE SICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES, IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES

COMUNICADO JEF. DRCPFA 18-2023: ENTREGA DE RESPUESTAS A NOTA DE REVISIÓN O INGRESO DE RENOVACIONES


Comunicados Año 2022:

COMUNICADO JEF. DRCPFA 01-2022: PRESENTACIONES DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NATURALES OFICINALES Y MAGISTRALES

COMUNICADO LNS-DRCPFA 01-2022 Versión 2: ACLARACIONES DEL ACUERDO GUBERNATIVO 53-2022

COMUNICADO LNS-DRCPFA 02-2022: PROCEDIMIENTO PARA INGRESO DE EXPEDIENTES DE REGISTRO SANITARIO E INSCRIPCIÓN SANITARIA AL DRCPFA Y LNS

COMUNICADO LNS-DRCPFA 03-2022: ACLARACIONES DEL ACUERDO GUBERNATIVO 53-2022 (03 DE MAYO DEL 2022)

COMUNICADO UAS-01-2022: LINEAMIENTOS A CONSIDERAR EN LA CONFORMACIÓN DE EXPEDIENTES PARA OBTENCIÓN DE REGISTRO SANITARIO

COMUNICADO JEF. DRCPFA 004-2022: PAGO DE SERVICIOS DEL DRCPFA Y EMISIÓN DE RECIBOS 63-A2 ELECTRÓNICO A TRAVÉS DE LA PLATAFORMA DIGITAL -SIDEAS-

COMUNICADO LNS-DRCPFA 04-2022: ACLARACIÓN DE LOS ARANCELES PARA LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS SEGÚN EL ACUERDO GUBERNATIVO 53-2022

COMUNICADO UAS-02-2022: LINEAMIENTOS PARA EL INGRESO DE SOLICITUDES DE IMPORTACIÓN CORRESPONDIENTES A LAS DIFERENTES MODALIDADES EN EL DRCPFA

COMUNICADO LNS-DRCPFA 05-2022: ARANCELES DE RECONOCIMIENTOS MUTUOS SEGÚN EL ACUERDO GUBERNATIVO 53-2022

COMUNICADO LNS-DRCPFA 06-2022: ARANCELES DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NATURALES SEGÚN EL ACUERDO GUBERNATIVO 53-2022

COMUNICADO DGRVCS- 04-2022: SOCIALIZACIÓN Y ACLARACIÓN DE LOS PROYECTOS DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD Y DEL DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES QUE ESTÁN SIENDO TRABAJADOS E IMPULSADOS CON LA INICIATIVA Y APOYO DEL VICEMINISTERIO TÉCNICO DEL MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL

COMUNICADO DGRVCS 01-2022: PAGOS DE SERVICIOS TÉCNICOS Y MULTAS ASOCIADAS A PROCEDIMIENTOS ADMNISTRATIVOS SANCIONATORIOS

COMUNICADO JEF.DRCPFA-06-2022: FORTALECIMIENTO DE LA FISCALIZACIÓN DE PRECURSORES Y SUSTANCIAS QUÍMICAS

COMUNICADO JEF. DRCPFA-09-2022: WEBINAR “BIOEQUIVALENCIA”

COMUNICADO UAS-04-2022: ALERTA SOBRE EL USO DE LAS SUSTANCIAS LYRAL Y LILIAL EN PRODUCTOS COSMÉTICOS

COMUNICADO JEF.DRCPFA-11-2022: PRESENTACION AVANCES EN EL PROYECTO DE DESARROLLO DE LA PLATAFORMA DIGITAL -SIDEAS-

COMUNICADO JEF.DRCPFA-12-2022: CAMBIO DE CONTRASEÑA POR ACTUALIZACION DEL MÓDULO DE SEGURIDAD DE LA PLATAFORMA SIDEAS


Comunicados Año 2021:

COMUNICADO DRCPFA 02-2021: CON RELACION A LA INSCRIPCION SANITARIA Y REGISTRO SANITARIO DEL ALCOHOL EN GEL

COMUNICADO DRCPFA 03-2021: REQUISITOS PARA LABORATORIO NACIONAL TERCERO AUTORIZADO

COMUNICADO JEF. DRCPFA 04-2021: ASPECTOS A TOMAR EN CUENTA PARA EL TRÁMITE DE REGISTRO SANITARIO EN LA SECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS

COMUNICADO DRCPFA 05-2021: CPP EMA Y HEALTH CANADA

COMUNICADO DRCPFA 06-2021: GUIA BPL

COMUNICADO DRCPFA 07-2021: EN RELACION CON LOS DOCUMENTOS PROVENIENTES DEL EXTRANJERO, INGRESADOS EN LOS EXPEDIENTES DE REGISTRO SANITARIO E INSCRIPCIÓN SANITARIA DURANTE EL ESTADO DE CALAMIDAD PÚBLICA

COMUNICADO DRCPFA 011-2021 ACLARACIÓN: FOLIADO DE EXPEDIENTES Y DOCUMENTOS DEL DRCPFA

COMUNICADO JEF. DRCPFA 16-2021: REQUISITOS PARA CERTIFICARSE COMO LABORATORIO NACIONAL TERCERO AUTORIZADO

COMUNICADO JEF. DRCPFA 17-2021: ACTUALIZACIÓN DEL FORMATO F-UV-g-10 V 03-2021 GUÍA DE INSPECCIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO PARA LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD

COMUNICADO JEF. DRCPFA 19-2021: USO DE CLORITO DE SODIO O DIOXIDO DE CLORO PARA EL TRATAMIENTO DE COVID-19 Y OTRAS ENFERMEDADES

COMUNICADO JEF. DRCPFA 21-2021: PAGO DE ARANCELES EN DRCPFA Y EMISIÓN DE RECIBO 63 A2

COMUNICADO JEF. DRCPFA-22-2021 Versión 2: CONSIDERACIONES A TOMAR EN CUENTA PARA EL REGISTRO SANITARIO DE PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO Y PLAGUICIDAS DE USO PROFESIONAL

COMUNIDADO JEF. DRCPFA-25-2021 Versión 2: LEY PARA LA SIMPLIFICACIÓN DE REQUISITOS Y TRÁMITES ADMINISTRATIVO

COMUNICADO JEF. DRCPFA-26-2021: DECRETO 11-2021 LEY DE EMERGENCIA NACIONAL PARA LA ATENCIÓN DE LA PANDEMIA COVID-19

COMUNICADO JEF. DRCPFA-27-2021: VENTA ILEGAL DE VACUNAS CONTRA COVID-19

COMUNICADO DRCPFA 28-2021: PRODUCTOS EMERGENTES DECRETO 11-2021

COMUNICADO JEF. DRCPFA-029-2021: RETIRO VOLUNTARIO POR HABERSE ENCONTRADO LA IMPUREZA MUTAGÉNICA M7 GTI2 EN PRODUCTOS SANOFI

COMUNICADO JEF. DRCPFA-030-2021: RETIRO VOLUNTARIO POR HABERSE ENCONTRADO EL CONTAMINANTE "LADX" EN LOS PRODUCTOS DEL LABORATORIO FABRICANTE SANOFI-AVENTIS DE GUATEMALA S.A.

COMUNICADO UAS-1-2021: PRESENTACIONES DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS PARA COMERCIALIZAR EN FARMACIAS

COMUNICADO UAS-02-2021: PLAZO PARA SOLICITAR CORRECCIONES EN DOCUMENTOS OFICIALES EMITIDOS POR EL DEPARTAMENTO

COMUNICADO UAS-3-2021: ENTRADA EN VIGENCIA DEL REGLAMENTO TÉCNICO CENTROAMERICANO 11.03.59:18 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. MEDICAMENTO PARA USO HUMANO. REQUISITOS DE REGISTRO SANITARIO; ASÍ COMO EL PROCEDIMIENTO DE RECONOCIMIENTO MUTUO, APROBADOS MEDIANTE LA RESOLUCIÓN NO. 446-2021 (COMIECO-XCIV)


Comunicados Año 2020:

COMUNICADO JEF. DRCPFA 015-2020: RELACIONADO AL INRGRESO DE MUESTRAS Y ESTANDARES AL LABORATORIO NACIONAL DE SALUD DE LOS PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y BIOTECNOLÓGICOS (NORMA TÉCNICA 67-2019).

COMUNICADO JEF. DRCPFA-21-2020: EN RELACIÓN CON LOS ARANCELES DE LOS SERVICIOS PRESTADOS.

COMUNICADO JEF. DRCPFA 22-2020: EN RELACION A LABORATORIOS TERCEROS AUTORIZADOS.

COMUNICADO JEF. DRCPFA 23-2020: RELACIONADO A LOS LABORATORIOS TERCEROS AUTORIZADOS (ACUERDO GUBERNATIVO 178-2020).