Acuerdo Ministerial 897-2010 para Modificar Listados de Precursores o Sustancias Químicas Enunciadas en el Acuerdo Gubernativo Número 54-2003.Publicado el 03/01/2011

Acuerdo Gubernativo 178-2020: Reglamento para Reconocer los Certificados de Análisis de Laboratorios Nacionales Terceros Autorizados, para Simplificar la Obtención del Registro Sanitario de Medicamentos Multiorigen de Síntesis Química, Fabricados por Laboratorios Farmacéuticos Nacionales que cumplen como mínimo con el Informe 32-92 de la Organización Mundial de la Salud, de fecha 29 de octubre del 2020.

Reforma el Acuerdo Ministerial Número 172-2020, de fecha 03 de julio del 2020. 21/08/2020

Acuerdo Ministerial 172-2020. Disposiciones Administrativas que permitan gestionar los trámites de registro sanitario e inscripción sanitaria, licencia para manejo de precursores y sustancias químicas, así como verificaciones documentales, en el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines durante el Estado de Calamidad Pública por COVID-19. 29 de julio 2020.

Declara interés nacional y necesidad pública de establecer la regulación jurídica para controlar y eliminar la tenencia, síntesis, consumo, fabricación, comercialización, almacenamiento, distribución, trasiego y el trasporte en el territorio nacional de cualquier producto que contenga el precursor pseudoefedrina. Publicado el 07 de febrero del 2009.

Normativa para la Regulación de Ensayos Clínicos en Humanos. Publicado 02 de noviembre 2021.

Aranceles por Servicios Técnicos que prestan los Departamentos y el Laboratorio Nacional de Salud de la Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud.

Creación de la unidad ejecutora de la Dirección de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud, de fecha 02 de enero del 2024.

Norma Técnica para la Regulación de la Distribución y Comercialización de Productos Farmacéuticos y Afines de Uso Estético en Establecimientos Autorizados, de fecha 06 de diciembre del 2023.

Crear la mesa técnica sobre la resistencia a los antimicrobianos del Ministerio de Salud Pública y Asistencial Social. Publicado 02/11/2023.

Norma Sanitaria para la Autorización, Vigilancia y Control de Empresas Controladoras de Plagas Domésticas. 09/05/2023

De fecha 21 de abril del 2023. Implementar la Estructura Orgánica Interna del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social. Publicado 24/04/2023

MODIFICACION DEL LISTADO I DE PRECURSORES QUIMICOS ENUMERADOS EN EL ARTICULO 10 DEL ACUERDO GUBERNATIVO 54-2003 DEL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA, REGLAMENTO PARA CONTROL DE PRECURSORES Y SUSTANCIAS QUIMICAS.

Entra en vigencia el 14 de octubre del 2022

De fecha 30 de marzo del 2023. Reglamento Orgánico Interno del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social. Publicado 24/04/2023

Acuerdo Ministerial 181-2019 para-la-regulación-de-medicamentos-de-prescripción-medica-antimicrobianos-y-esteroides-oftálmicos-versión-2. 14 de agosto de 2019.

(Norma Técnica Número 26, Versión 3-2017) "Procedimiento para la emisión de permisos de importación".22 de marzo 2018.

Acuerdo Gubernativo No-104-2018. Reformas al Acuerdo Gubernativo 712-99. 13 de junio de 2018.

Designa al Ministerio de la Defensa Nacional como Autoridad Nacional Competente y como Autoridad Policial del Convenio sobre Cooperación para la Supresión del Tráfico Ilícito Marítimo y Aéreo de Estupefacientes y Sustancias Sicotrópicas del Caribe.

Reglamento para la Participación de las Fuerzas de Aire y Mar del Ejército de Guatemala en Cumplimiento del Convenio para la Cooperación en la Supresión del Tráfico Ilícito Marítimo y Aéreo de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas.

Procedimiento de Notificación por sospecha de incumplimiento de calidad, falló terapéutico o reacciones adversas de los medicamentos e incidente adversos en los dispositivos médicos para la red de servicios de salud.

Crea el Programa de Accesibilidad de Medicamentos (PROAM)

Reglamento de la Ley de Accesibilidad a los Medicamentos, Decreto 69-98 del Congreso de la República. (V)

Reformas al Acuerdo Gubernativo 712-99 de fecha 17 de septiembre de 1999, Reglamento para el Control Sanitario de Los Medicamentos y Productos Afines.

Reglamento para el Control Sanitario de los Medicamentos y Productos Afines.

Creación de la Junta técnica de valoración, como ente consultor experto de verificación de las notificaciones por sospecha de incumplimiento de la calidad, fallo terapéutico o reacciones adversas de los medicamentos e incidentes adversos en los dispositivos médicos

Reglamento para el control de precursores y sustancias químicas

Arancel por servicios prestados por los departamentos de la Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud, 8 de Junio de 2006, Publicado en el Diario de CentroAmérica el 19 de junio de 2006

Reglamento Técnico Centroamericano. Productos Higiénicos. Registro e Inscripcion Sanitaria de Productos Higienicos.

Reglamento Técnico Centroamericano. Productos Cosmético. Buenas Prácticas de Manufactura para los Laboratorios Fabricantes de Productos Cosméticos

Concede a la entidad Bayer Corporation, la patente del invento denominado: Procedimiento y aparato para el revestimiento de gelatina a medicamentos.

Reglamento de Ventas Sociales de Medicamentos.

Se acuerda emitir la siguiente "Normativa para la Formación de Encargados de Ventas Sociales de Medicamentos, Encargados de Botiquines Rurales y acreditación de Instituciones para la formación de este Personal".

Se acuerda que el personal de las farmacias, ventas de medicamentos, hospitales, centros y puestos de salud y demás instituciones del Ministerio de Salud Pública, deben estar a disponibilidad para cubrir las emergencias que se presten.

Aprueba la Normativa del Programa de Asistencia de Medicamentos de Inmunosupresión para Pacientes de Trasplante Renal de Adultos del Hospital General San Juan de Dios

Anexo 1 de la resolución no. 93-2002 (COMIECO-XXIV) procedimiento para el reconocimiento mutuo de registro sanitario de medicamentos con registro sanitario anterior a la entrada en vigencia de la unión aduanera para los países miembros.

Normativa interna de la oficina de registro especial de precalificados